20 сентября Комитет по охране здоровья провел первое заседание в рамках осенней сессии 2023 года
На заседании было рассмотрено три законопроекта.
Первый законопроект внесен Правительством Российской Федерации и предусматривает внесение изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (№ 261901-8) в части единого регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза.
Докладчиком выступил официальный представитель Правительства Российской Федерации, заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Сергей Глаголев, содокладчиком — член Комитета Александр Петров.
Сергей Глаголев определил закон как эпохальный и фундаментальный. Речь идет о гармонизации требований к регистрации и контролю обращения лекарственных препаратов на пространстве Евразийского экономического союза. «Это важно не только для государств-партнеров, но, прежде всего, для нашей страны, так как законодательство ЕАЭС устанавливает современные требования к качеству, эффективности и безопасности, что крайне необходимо в условиях обеспечения технологического суверенитета, в условиях риска недружественных действий зарубежных стран», — подчеркнул представитель Минздрава России.
«Это очень сложный закон, подразумевающий не менее 25 подзаконных актов, которые должны быть готовы к третьему чтению. И мы хотели бы, чтобы эти подзаконные акты шли под парламентским контролем», — отметил Александр Петров.
Также требуют дополнительного обсуждения многие существенные параметры – норма по срокам вступления в силу некоторых положений, по переходному периоду. Комитет рекомендовал Госдуме принять законопроект в первом чтении, которое запланировано на 26 сентября 2023 года.
Второй законопроект, который рассматривался на заседании Комитета по охране здоровья, предлагал изменения в статью 4 Федерального закона «Об исчислении времени» (№ 385082-8) в части восстановления сезонного перехода на летнее и зимнее время.
Его представил депутат от КПРФ Михаил Матвеев. Предлагалось «в целях рационального использования светлого времени суток» на территории России осуществлять дополнительный сезонный перевод часовой стрелки ежегодно «в последнее воскресенье марта в 02:00 на один час вперед и в последнее воскресенье октября в 02:00 на один час назад».
В сопроводительных документах к законопроекту было представлено отрицательное заключение Правительства Российской Федерации, поскольку авторы не обозначили объемы и источники финансирования, которые могут потребоваться на реализацию инициативы. Комитет рекомендовал Госдуме отклонить законопроект в первом чтении.
Третий законопроект, рассмотренный парламентариями Комитета– о внесении изменения в статью 40 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» (№261901-8) в части размещения в интернете информации о результатах клинических исследований лекарственных препаратов.
Законопроект внес член Комитета Алексей Куринный. Предложение — обязать Минздрав России размещать на своем сайте информацию об основных результатах клинических исследований лекарственных препаратов.
Комитет отметил важность расширения информирования граждан о качестве и безопасности лекарств, при этом счел документ концептуально спорным, а также избыточным. Прежде всего, законом уже закреплено, что Минздрав России размещает сообщение о завершении, прекращении и приостановлении клинического исследования, при этом раскрыты особенности публикуемых данных.
Новый законопроект состав и объем такой информации не определяет. Это означает, что последствия его принятия в части обеспечения коммерческой тайны и охраны интеллектуальной собственности проанализировать довольно сложно. Рекомендовано отклонить законопроект в первом чтении.